GMP凈化工程是采用潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)建立科學(xué)的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理體系，盡可能地消除一切可能和潛在的生物活性、粉塵和熱原污染，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、衛(wèi)生、安全的藥品。云南凈化工程GMP潔凈廠房工程解決方案和污染控制技術(shù)是確保GMP成功實(shí)施的主要手段之一。

簡要介紹了GMP凈化工程的分類：

1、亂流式

空氣從空調(diào)箱通過潔凈室的風(fēng)道和空氣過濾器（HEPA）進(jìn)入GMP凈化項(xiàng)目室，并通過GMP凈化項(xiàng)目室兩側(cè)的隔墻面板或高架地板返回。由于非線性運(yùn)動，氣流處于不規(guī)則湍流或渦流狀態(tài)。該類型適用于GMP凈化工程室1000-100000級

優(yōu)點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡單，系統(tǒng)建設(shè)成本低，潔凈室易于擴(kuò)展，某些特殊場所可使用無塵工作臺提高潔凈室等級。

缺點(diǎn)：亂流產(chǎn)生的微小粉塵顆粒漂浮在室內(nèi)空間，不易排出，易污染加工產(chǎn)品。此外，如果系統(tǒng)停止并重新激活，通常需要很長時(shí)間才能達(dá)到所需的清潔度。

2、層流式

層流氣流移動成均勻的直線。空氣通過覆蓋率為100%的過濾器進(jìn)入房間，然后通過高架地板或兩側(cè)的隔板返回。該類型適用于GMP凈化工程室需要評級較高的環(huán)境。潔凈室等級一般為1～100級?？煞譃閮煞N類型：

（1）水平層流型：水平空氣從過濾器中向一個(gè)方向吹出，并由對面墻上的回風(fēng)系統(tǒng)返回。灰塵隨風(fēng)排出室外。一般來說，下游側(cè)污染嚴(yán)重。

優(yōu)點(diǎn)：結(jié)構(gòu)簡單，運(yùn)行后短時(shí)間內(nèi)穩(wěn)定。

缺點(diǎn)：施工成本高于紊流式，室內(nèi)空間不易擴(kuò)展。

（2）垂直層流式：房間天花板完全覆蓋ULPA過濾器，空氣從上到下吹，以獲得高清潔度。過程中產(chǎn)生的粉塵或員工產(chǎn)生的粉塵可快速排出室外，而不會影響其他工作區(qū)域

優(yōu)點(diǎn)：易于管理。運(yùn)行后短時(shí)間內(nèi)可達(dá)到穩(wěn)定狀態(tài)。不易受運(yùn)行狀態(tài)或操作人員的影響

缺點(diǎn)：施工成本高，靈活應(yīng)用空間困難，吊頂?shù)跫苷加每臻g大，過濾器維修更換麻煩。

3、復(fù)合式：

復(fù)合式是指湍流和層流的組合或組合，可提供局部超潔凈空氣。

（1）潔凈通道：云南凈化使用HEPA或ULPA過濾器覆蓋工藝區(qū)域或工作區(qū)域的100%，將潔凈度水平提高到10級以上，可節(jié)省安裝和運(yùn)行成本。這種類型需要將操作員的工作區(qū)域與產(chǎn)品和機(jī)器維護(hù)隔離開來，以避免在機(jī)器維護(hù)期間影響工作和質(zhì)量。大多數(shù)ULSI工藝使用這種類型。干凈的隧道還有兩個(gè)優(yōu)點(diǎn)：A.易于彈性膨脹；B、在維修區(qū)內(nèi)可以方便地進(jìn)行設(shè)備維護(hù)

（2）清潔管：對產(chǎn)品流通過的自動生產(chǎn)線進(jìn)行封閉和凈化，將清潔度水平提高到100以上。由于產(chǎn)品與操作人員和粉塵產(chǎn)生環(huán)境隔離，因此少量的空氣供應(yīng)可以獲得良好的清潔度，從而節(jié)省能源。無需人工操作的自動生產(chǎn)線最適合使用。適用于制藥、食品、半導(dǎo)體行業(yè)

（3）潔凈點(diǎn)：在潔凈室等級為10000～100000至10～1000以上的湍流潔凈室中，提高產(chǎn)品加工區(qū)的潔凈度，用于生產(chǎn)；潔凈工作臺、無塵車間、潔凈工棚、潔凈空氣柜、層流車屬于這一類。